Вот что мы знаем о планах вакцинации от COVID на осень

Поскольку последняя вакцина против COVID-19, Novavax, преодолевает последнее нормативное препятствие на рынке США, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США нацелилось на план вакцин против COVID-19 на эту осень и зиму, когда мы, вероятно, увидим очередная волна дел.

В прошлом месяце FDA рекомендовало производителям вакцин сделать бустерную дозу вакцины против COVID-19, нацеленную на вариант омикрон, в частности, на подварианты BA. 4 и BA. 5. BA. 5, самая заразная версия вируса на сегодняшний день, в настоящее время составляет большинство случаев COVID-19 в США и, вероятно, приведет к еще одному летнему всплеску случаев COVID-19 в преддверии ожидаемого осеннего или зимнего бустерного развертывания…

Текущий совет на это лето тот же: сделайте повторные прививки, на которые вы имеете право. (Для каждого человека в возрасте 50 лет и старше это означает две бустерные дозы.) Но вопрос, который стоял перед регуляторами здравоохранения, заключался в том, должны ли производители вакцин продолжать использовать свои первоначальные формулы первичной вакцины (которые, вероятно, пока останутся прежними) для бустерных вакцин. или они должны создать вакцину, нацеленную на омикрон, который доминировал во всем мире в течение нескольких месяцев и продолжает мутировать в более заразные версии самого себя.

Хотя все еще есть шанс, что осенью или зимой мы можем иметь дело с совершенно новым вариантом (никогда нельзя недооценивать COVID-19), FDA решило, что бустеры, нацеленные на BA. 5, должны быть впереди.

Ожидается, что правительство США будет развертывать бустерные вакцины в зависимости от потребности: люди, подвергающиеся наибольшему риску, получат право на новую бустерную вакцину в первую очередь. А вакцины, основанные на более ранних штаммах вируса, вызывающего COVID-19 (также называемых «наследственными» штаммами), по-прежнему защищают от тяжелых заболеваний и смерти от омикрон — важнейшей функции вакцинации в целом.

Пока детали проверяются и уточняются, вот что мы знаем о стратегии осенней вакцины против COVID-19.

Что такое подварианты BA. 4 и BA. 5?

И BA. 4, и BA. 5 считаются частью семейства «исходных» вариантов омикронов (BA. 1). Это более новые версии вируса, вызывающего COVID-19. BA. 5 быстро обогнал разговоры о BA. 4/BA. 5 из-за своей чрезвычайной заразности, и теперь это доминирующий вариант в США. В конце июня доктор Эрик Тополь, профессор молекулярной медицины, назвал BA. 5 «худшей версией вируса, которую мы видели».

Хотя требуется больше времени и исследований, чтобы увидеть, какой эффект они оказывают в США (где уже было зарегистрировано большое количество случаев в конце весны и летом), считается, что BA. 5 сводит на нет большую часть защиты от инфекций, которую люди получали ранее., даже с другими вариантами омикрон.

Омикрон вызвал такое огромное количество случаев прошлой зимой, потому что это был самый заразный вариант на сегодняшний день, уклоняющийся от некоторой защиты от инфекции от предшествующей болезни и эффективности вакцин. Тот факт, что более новые версии омикрона оказываются еще более заразными, не является большим сюрпризом, поскольку COVID-19 пошел именно по этому пути за последние два с половиной года.

Чего требует FDA?

В частности, FDA запрашивает бустерную бивалентную (двухкомпонентную) вакцину, которая будет включать шиповидный белок BA. 4/BA. 5 в дополнение к старому штамму. FDA не производит вакцины, поэтому агентство, скорее всего, будет разрешать отдельные типы вакцин по мере их создания и тестирования компаниями, как это было в случае с оригинальными вакцинами против COVID-19 и бустерными дозами.

В вакцинах, разрешенных или одобренных в настоящее время, используются только более старые или «наследственные» штаммы вируса. Эти вакцины по-прежнему обеспечивают хорошую защиту от тяжелых заболеваний и смерти, но эффективность против инфекции становится все более ограниченной, поскольку вирус продолжает мутировать.

Когда начнется развертывание?

На брифинге группы реагирования на COVID-19 в Белом доме во вторник д-р Ашиш Джа сказал, что, если сроки будут соответствовать требованиям, он ожидает, что первые люди, соответствующие критериям, начнут получать вакцину в октябре, а другие люди получат право на вакцинацию в ноябре или декабре.

Но авторизованного бустера пока нет, поэтому точные сроки пока недоступны.

Что делают производители вакцин?

Moderna и Pfizer работали над бустерами, нацеленными на общий вариант омикрон. С запросом FDA нацелиться на новейшие штаммы омикрон, им нужно будет сменить полосу движения, чтобы достичь своей цели, надеюсь, к осени.

Novavax, которая только что получила рекомендацию CDC для своей основной двухдозовой вакцины, также заявила, что ускоряет работу над формулой, специально предназначенной для новых версий омикрон.

В прошлом месяце Pfizer объявила, что заключила соглашение с правительством США о предоставлении большего количества доз, в том числе адаптированных для омикрон, в ожидании разрешения FDA.

Впервые опубликовано 15 июля 2022 г. в 6:00 по тихоокеанскому времени.

Информация, содержащаяся в этой статье, предназначена только для образовательных и информационных целей и не предназначена для медицинских или медицинских рекомендаций. Всегда консультируйтесь с врачом или другим квалифицированным поставщиком медицинских услуг по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть о состоянии здоровья или целях в отношении здоровья.